Можно ли использовать просроченный эссенциале форте
Содержание
Средство производится в виде коричневых продолговатых плотных капсул (таблеток), внутри маслянистое пастообразное содержимое, а также для инъекций в ампулах из темного стекла с желтым содержимым.
Действующим веществом капсул являются эссенциальные фосфолипиды соевых бобов с высокоочищенной фракцией фосфатидилхолина и дополнительные компоненты:
- желатин;
- никотинамид;
- диоксид титана;
- красители;
- твердый жир;
- масло соевых бобов;
- 96% этанол;
- искусственный ароматизатор — этилванилин;
- метоксиацетофенон;
- витамин Е, В2, В1, В6, В12;
- касторовое масло.
Вес капсулы Эссенциале Форте 300 мг.
Одна ампула содержит эссенциальные фосфолипиды (50 мг/мл), остальной состав:
- натриевая соль соляной кислоты;
- красители;
- каустическая сода;
- витамин В2;
- вода очищенная;
- хлористый натрий;
- дезоксихолевая кислота;
- бензиловый спирт.
Капсулы Эссенциале Форте продаются по 300 мг в картонной упаковке по 30, 50, 90 и 100 капсул в алюминиевых блистерах или блистерах их ПВХ.
Ампулы для внутривенных инъекций (уколы) 5 штук в упаковке с объемом 5 мл.
Показания к применению
Эссенциале Форте это препарат, улучшающий основные функции печеночной ткани и интенсивность обмена веществ в организме в следующих клинических ситуациях:
- некроз гепатоцитов, острый гепатит;
- печеночно-клеточная недостаточность;
- осложнения беременности такие, как гестоз и токсикоз;
- лучевая болезнь;
- дистрофия печени вследствие приема алкогольных напитков;
- холестаз (застойные явления билиарного тракта) за счет изменения свойств желчи;
- хронические гепатиты любой этиологии (вирусные (гепатит В и С), токсические, криптогенные, аутоиммунные, билиарный, лекарственный);
- фиброз и цирроз печени за счет подавления разрастания соединительной ткани;
- стеатогепатит, стеатоз.
- липоматоз поджелужочной железы;
- вторичный билиарнозависимый гепатит или цирроз;
- кистозные образования печени любой этиологии;
- гемангиома печени.
Относительные показания, при которых рекомендуется принимать Эссенциале Форте с профилактической целью:
- выведение из организма токсинов (употребление алкоголя);
- гепатопротекция после химиотерапии у онкобольных;
- гепатопротекция при приеме антибиотиков, антигельминтных препаратов;
- первичная и вторичная профилактика камнеобразования путем нормализации физико-химических свойств желчи;
- периоперационный период в гепатобилиарной области;
- метаболический синдром, сахарный диабет за счет гликогенеза, диабетическая нейропатия;
- заболевания ССС: гипертоническая болезнь, ИБС, ангиопатия, цереброваскулярные заболевания;
- в комплексной терапии лямблиоза и описторхоза;
- атеросклероз, дислипидемия, ксантелазмы;
- атопический дерматит, псориатические высыпания, нейродермит, экзема, акне, крапивница;
Побочные действия
Нежелательные явления от приема Эссенциале Форте регистрируются редко.
Из симптомов могут быть:
- изжога;
- тошнота;
- потемнение мочи;
- дискомфорт в правом верхнем квадранте живота;
- иногда боли;
- маслянистый стул;
- регургитация горьким содержимым.
Как правило, они купируются после снижения дозы препарата.
Полезные терапевтические эффекты Эссенциале Форте:
- повышение или восстановление защитных свойств печени, как главного органа, обезвреживающего токсические вещества;
- нормализация углеводного, жирового, белкового обмена веществ;
- уменьшение размера атеросклеротических бляшек;
- нормализация системы гемостаза;
- поддержание уровня глюкозы в нормальном диапазоне за счет процессов гликогенеза;
О вреде Эссенциале Форте на организм говорится только при приеме его грудных детей из-за риска развития одышки, а также лицами с аллергией на соевые продукты.
- изжога;
- тошнота;
- потемнение мочи;
- дискомфорт в правом верхнем квадранте живота;
- иногда боли;
- маслянистый стул;
- регургитация горьким содержимым.
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды) | 300 мг |
[PRING] жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, -токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале ® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 30 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.
04 Янв 2021 foodhranenie 194